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第十一章 技术审查(第1页)

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时安医疗的展位设在会议中心三层最好的位置,占地超过五百平米。整个展区设计得像一艘未来的医疗方舟:流线型的结构,全息投影展示技术,穿戴式设备体验区,还有一间用隔音材料打造的封闭会议室。

江屿在入口处被拦下,核实身份后才被允许进入。一个年轻的女助理引导他穿过展区,周围的工作人员都在忙碌地准备下午的新闻发布会。江屿看到了巨大的背景板已经搭好,上面写著“时安医疗基层帮扶计划启动仪式”,时间正是下午三点——他的发言结束后一小时。

“江医生,这边请。”助理推开会议室的门。

房间不大,大约二十平米,中间是一张椭圆形会议桌,已经坐了四个人:沈星河,还有三个江屿不认识的技术人员。桌上摆著笔记本电脑、投影仪、还有厚厚的文件资料。

“江医生,欢迎。”沈星河起身,和他握手,“这几位是我们研发部的同事:王工负责材料,李工负责结构设计,赵工负责临床试验数据。”

江屿一一握手。他能感觉到,这三个人看他的眼神里都带著审视,就像在评估一个有趣但可疑的样本。

“请坐。”沈星河示意,“我们直接开始吧。江医生,你上午提到的简化版封堵器,我们团队很感兴趣。能详细介绍一下技术细节吗?”

江屿打开隨身携带的笔记本电脑,连接投影仪。屏幕上出现“海城一號”的设计图。

“整体结构借鑑了现有封堵器的双盘设计,但做了简化。”江屿开始讲解,“材料方面,骨架使用医用级316l不锈钢,但我们对热处理工艺做了优化,在保证强度的前提下,厚度从0。3mm减薄到0。25mm,这样材料成本可以降低15%。”

“0。25mm?”王工推了推眼镜,“这个厚度在长期疲劳测试中能过关吗?心臟每天跳动十万次,一年就是三千六百万次。封堵器要承受持续的应力循环。”

“所以我们改进了结构设计。”江屿切换到下一张图,“传统封堵器的骨架是均匀网格,我们採用了变密度设计——在应力集中区域网格密,在低应力区域网格疏。这样在整体减重的同时,关键部位的强度反而增加了。”

李工凑近屏幕:“这个设计思路……很像江教授五年前发表的一篇论文里提到的『仿生结构优化算法。但那是用在人工心臟叶片上的,你怎么会想到移植到封堵器上?”

江屿心头一震。他確实借鑑了前世的那个算法,但那是江时安在2035年才发表的成果,现在应该还在实验室阶段,没有公开。

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“巧合吧。”他儘量保持平静,“我在看材料力学文献时,看到过类似的结构优化思路。觉得可以试试。”

沈星河看了李工一眼,后者点点头,没再追问。

“继续。”沈星河说。

“覆膜材料我们用的是ptfe,但採购的是工业级原料,自己进行表面亲水化处理。这样成本只有医用级的四分之一。”江屿继续讲解,“输送系统我们做了最大简化:去掉了复杂的释放机构,改用简单的推拉式设计。操作上需要医生多一些手感,但系统成本降低了60%。”

赵工这时开口:“临床数据呢?你们做了多少例?”

“目前完成了12例动脉导管未闭封堵,全部成功。最长隨访时间八个月,无併发症。”江屿调出数据表格,“但我们承认,样本量小,隨访时间短。这是最大的短板。”

“12例。”沈星河重复这个数字,“江医生,你知道时安医疗的可降解封堵器,做了多少例临床试验吗?”

江屿知道。前世就是他主导的:“三百例,多中心隨机对照,隨访三年。”

“对。”沈星河说,“三百例,隨访三年,才敢说安全性达標。你的12例,八个月,就敢用在患者身上?”

“因为等不起。”江屿直视他,“那些孩子等不到三年后。而且,我们选择的都是贫困家庭的孩子,如果不做,他们可能活不到成年。我们在知情同意书中明確说明了技术的实验性,所有家属都签了字。”

“知情同意不能豁免伦理责任。”沈星河的声音严肃起来,“如果出现严重併发症,你如何承担?”

“我负全责。”江屿说,“但我相信,比併发症更严重的,是眼睁睁看著本可以救活的孩子死去,却什么都不做。”

会议室里安静下来。

沈星河盯著江屿,眼神复杂。过了好一会儿,他才说:“江医生,我调阅了你所有的病例记录。有一个细节让我很困惑。”

来了。真正的审查开始了。

“请说。”江屿说。

“你处理病例的思维方式,有一种……超越经验的老练。”沈星河选择著词汇,“比如那个主动脉夹层患者,你在急诊就判断出是debakeyi型,而且立刻决定手术。一般医生至少要先做cta確认,但你似乎很確定。”

“症状典型。”江屿说,“撕裂样胸痛,双侧血压不对称,加上患者有高血压病史。这些足够做出初步判断。”

“但你的手术记录。”沈星河从文件夹里抽出一份列印件,“深低温停循环时间控制得恰到好处,既保证了手术视野,又最大程度减少了脑损伤风险。这个时间窗口的把握,需要大量经验积累。你一个28岁的医生,哪来的这种经验?”

江屿看著那份手术记录。上面確实记录著一些只有资深医生才会注意的细节:復温速率控制在0。5c分钟,以防止脑水肿;停循环期间脑灌注压维持在50-60mmhg;鱼精蛋白中和肝素时,精確计算了剂量,避免术后出血或血栓……

这些確实是江时安积累了三十年才掌握的经验。现在写在一个年轻医生的记录里,確实异常。

“我学习能力比较强。”江屿说,“而且,我可能是运气好,第一次做就碰对了。”

“一次是运气。”沈星河又抽出几份记录,“但三次、五次、每次都这么精准,就不是运气了。”

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